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武田制药宣布以3.3亿美元收购PvP Biologics

三月 3, 2020

2月26日,武田制药和总部位于圣地亚哥的PvP Biologics签署了3500万美元的合同,开发开发一种治疗乳糜泻的新型药物三年后,武田制药已行使选择权,以3.3亿美元的价格收购了该公司。

武田和PvP将在TAK-062(也称为Kuma062)临床I期试验结束后签署协议,该试验正在开发中,用于治疗不受控制的乳糜泻。在2018年,PvP开始了针对Kuma062的首次人类临床研究,Kuma062是一种独特设计的重组酶,在酸性胃条件下具有活性,并且对引起自体免疫反应导致乳糜泻的面筋部分具有高度特异性。武田制药在其公告中表示,TAK-062是一种潜在的同类最佳疗法,经过计算机工程设计可治疗乳糜泻。

腹腔疾病是遗传驱动的慢性免疫介导的疾病,其中对麸质肽的异常免疫反应导致炎症和小肠损害。武田说,目前,腹腔疾病患者唯一可用的治疗方法是维持无麸质饮食,这包括严格,终生避免暴露于麸质蛋白。

对PvP的收购将增强武田对开发胃肠道疾病治疗方法的承诺。 TAK-062代表了公司武器库中第二个以腹腔为重点的产品。去年10月份,武田从COUR Pharmaceuticals获得了一流的腹腔治疗的许可。 TAK-101是一种包含免疫修饰纳米粒子的麦醇溶蛋白。在积极的IIa期概念验证之后,该公司与COUR达成了交易。在这项研究中,TAK-101表现出T细胞应答抑制作用,表明它可以通过免疫摄取载有麦醇溶蛋白(一种疾病特异性抗原)的专有纳米颗粒,来诱导乳糜泻患者对面筋的耐受性。

PvP的收购完成后,武田计划启动TAK-062在维持无麸质饮食的腹腔患者中的IIb期疗效和剂量范围试验。该公司还计划将临床I期安全性和耐受性研究的数据提交给即将召开的医学大会。

武田胃肠病学治疗部门负责人Asit Parikh指出,腹腔疾病患者必须保持严格的饮食习惯以避免疾病引起的炎症性发作,这很困难。 Parikh说,TAK-062有潜力成为这些患者的改变游戏规则的人。

“ PvP Biologics的工作表明,TAK-062是一种高度针对性的疗法,可以改变乳糜泻的护理标准。我们现在正在利用我们在胃肠道疾病方面的深厚专业知识来推进TAK-062和TAK-101的临床研究,这两个程序具有不同的模式,均已证明了其临床机制,” Parikh在一份声明中说。

PvP Biologics总裁兼首席执行官Adam Simpson表示,开发TAK-062的目的是解决以前的谷氨酰胺酶治疗乳糜泻所面临的挑战,特别是它们对麸质的特异性和在胃酸性条件下的活性缺乏。Simpson在一份声明中说,在其发展过程中,TAK-062在人体内显示出强力的麸质降解作用,这是基于与其他麸质酶相比非常有效的体外特性所预期的。

TAK-062通过酶消化麸质起作用。它被设计成在麸质离开胃之前降解麸质的免疫反应部分,以防止对麸质的免疫反应并消除由腹腔疾病引起的症状和肠道损害。武田说,与其他谷氨酸酶相比,这种药物具有增强的催化活性。

Simpson在一份声明中说:“武田一直是一个伟大的合作伙伴,拥有领导TAK-062下一阶段开发所需的专门知识,资源和对乳糜泻患者的承诺。”